京都的春天带着料峭寒意,吴松刚走进国家卫健委的会议室,就感受到了比省厅评审会更凝重的氛围。
长条桌两端坐着西盟药典委员会代表、FDA 驻华专员,还有国内十余个中药产区的负责人,每个人面前都摊着厚厚的标准文件。
“吴市长,西盟药典对丹参的重金属限量是 ,你们的基地能稳定达标吗?” 西盟药典委员会的汉斯博士推了推眼镜,语气里带着审视。
他身后的投影屏上,正显示着我国某药企产品因重金属超标被西盟退回的案例。
吴松早有准备,示意小陈打开平板:“汉斯博士,这是我们核心区 30 个千亩基地的土壤检测报告,连续 12 个月重金属含量均低于 。”
屏幕上跳出实时监测数据,传感器传回的土壤样本分析曲线平滑稳定,“我们用生物吸附技术改良土壤,还建立了‘产地准入’制度,不符合标准的地块一律退出种植体系。”
FDA 专员玛莎突然发问:“中药的临床数据一直是短板,你们的丹参滴丸如何证明疗效?” 这话戳中了在场所有中药人的痛点 —— 欧美市场始终不认可中药的 “经验医学” 模式。
吴松起身走到屏幕前,调出一组对比数据:“我们与牛津大学合作开展双盲试验,1200 名心血管疾病患者参与,服用丹参滴丸的试验组复发率比对照组低 27%。”
点击播放视频,画面里牛津大学教授正在介绍试验流程,“相关数据已通过《柳叶刀》子刊发表,这是首个被国际顶级期刊认可的中药临床研究。”
会议室里响起低低的赞叹,玛莎却仍不松口:“但中药的成分复杂性远超化学药,质量控制体系如何保证批次一致性?”
“这正是我们要推广的‘数字炮制’技术。” 吴松调出润玉堂的生产车间画面,“每一批药材的炮制温度、时间、水分含量都由 AI 系统精准控制,偏差不超过 %。”
展示了不同批次产品的指纹图谱,曲线几乎完全重合,“就像打印文件一样,每一份‘副本’都和‘原件’完全一致。”
汉斯博士凑近屏幕仔细查看,突然点头:“这种质量控制模式,符合西盟的 GMP 标准。如果你们能提供连续两年的稳定性数据,我支持将丹参滴丸纳入西盟药典候选目录。”
消息传回江北市,中药创新研究院里一片欢腾。
吴松回到市里,和二师兄周建章,周雨琪还有师嫂一起吃了顿饭庆祝。
如今二师兄已然是市中医学院的院长,更是吴松创办的研究学院的院长,
权重大增。
周建章看着吴松十分感慨。
这才几年时间啊。
想当初吴松来这里,还是很青涩的医生,学历都没有。
如今,已然是成为了市长一级的存在。
人的际遇啊,不可揣测啊。
和他们吃了饭之后,吴松去了沈幼薇的住处。
搂着沈幼薇洗了一个鸳鸯浴,便在大床上研究一些她羞臊又不得不面对的事情。
梅开三度。
沈幼薇无奈的看着吴松:“你还没够啊?”
吴松嘿嘿笑道;“在你身上,我永远不够。”
……
但麻烦很快接踵而至,环球资本突然联合三家外资企业,提出要收购数字炮制技术的专利。
“我们愿意出 10 亿美金,独家授权欧美市场使用。” 环球资本代表的语气带着不容置疑的强势,“否则,你们的产品将面临欧美市场的专利壁垒。”
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